隨著新冠病毒疫情在全球的蔓延，口罩作為民眾日常防護用品，已經成為全球應急物資。隨著中國疫情得到緩解，而境外特別是歐盟疫情防控形勢趨向嚴峻，歐盟對口罩的需求量急劇上升，而中國作為口罩生產大國，中國的口罩企業(yè)會迅速進入出口的狀態(tài)。為了適應廣大口罩企業(yè)的出口需求，歐測依據歐盟相關法規(guī)整理了口罩產品相關的CE認證法規(guī)。

一、口罩的分類和防護指標

口罩整體分為兩大類，分別是呼吸防護口罩和外科手術口罩，可以簡稱防護口罩和醫(yī)用口罩。口罩的防護指標一般包括以下幾個方面：

1、過濾效率（BFE）；

2、顆粒過濾效率（PFE）：

3、合成血液穿透阻力：

4、壓力差：

兩者側重有所不同，呼吸防護口罩更加側重高的顆粒過濾效率，而醫(yī)用口罩更側重對液體、血壓噴濺的防護（高的合成血液穿透阻力）；通常，呼吸防護口罩在出現重大疫情時常常更容易緊缺，緊急時，醫(yī)用口罩也可以作為基本的呼吸防護手段。

二、口罩為什么要做CE認證

在歐盟市場“CE認證”標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內部企業(yè)生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE認證標志。

呼吸防護口罩歸屬于PPE個人防護指令管控范圍，而醫(yī)用口罩則歸屬于MDD醫(yī)療器械指令的管控范圍，所以不管是防護口罩還是醫(yī)用口罩，出口歐洲都是必須要做CE認證的。

三、認證的檢測要求

呼吸防護口罩歸屬于PPE個人防護用品指令管控，測試標準為：BSEN149-2001+A1-2009《呼吸防護裝置顆粒防護用過濾半面罩要求、檢驗和標記》。

需注意其防護等級，如下：

FFP1：低過濾效果》80％

FFP2：低過濾效果》94％

FFP3：低過濾效果》97％

醫(yī)用口罩歸屬于MDD醫(yī)療器械指令管控，測試標準為：BSEN14683-2019《醫(yī)用口罩.要求和試驗方法》。

需注意其防護等級，如下：

TypeI(BFE>95%,PFE無規(guī)定,壓力差<3.0,液體阻力無規(guī)定)

TypeII(BFE>98%,PF無規(guī)定,壓力差<3.0,液體阻力無規(guī)定)

TypeIIR(BFE>98%,PFE無規(guī)定，壓力差<5.0,液體阻力=120mmHg)

四、認證的流程

步：申請（來電咨詢）

1.填寫申請表

2.申請公司信息表

3.提供產品資料并寄樣

第二步：報價

根據所提供的資料環(huán)測威確定測試標準，測試時間及相應費用；

第三步：付款

申請人確認報價后，簽訂立案申請表及服務協議并支付款項

第四步：測試

實驗室根據相關的歐盟檢測標準對所申請產品進行全套測試

第五步：測試通過，報告完成

第六步：項目完成，頒發(fā)CE證書

五、認證的費用

因為測試費需要根據具體送檢產品的型號參數等具體情況而定，相關具體費用可以聯系我們確認。

六、上海歐測認證服務優(yōu)勢

? 歐測成立于2005年，總部位于上海，在北京、俄羅斯、哈薩克、土耳其、英國、捷克等設立分支機構。

? 歐測從事國際產品認證和第三方檢驗服務，是歐盟CE、海關聯盟CU-TR認證良好機構。

? 歐測認證部服務于中國上萬家出口企業(yè)，為大型EPC工程提供整合出口認證方案。

? 歐測檢驗部服務于眾多國際知名總包商和業(yè)主方，為土耳其、歐盟、俄羅斯、哈薩克等大型工程項目提供檢驗服務。

所以如果您正頭疼如何申請口罩CE認證，不妨來電與我們溝通，我們會提供周到和具性價比的認證方案，供您選擇。