根據(jù)國(guó)家簡(jiǎn)政放權(quán)和服務(wù)企業(yè)的總體要求，按照國(guó)家衛(wèi)計(jì)委《產(chǎn)品衛(wèi)生評(píng)價(jià)規(guī)定》和《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)產(chǎn)品事中事后監(jiān)管的通知》，建立了產(chǎn)品衛(wèi)生評(píng)價(jià)報(bào)告企業(yè)自我聲明公開(kāi)和監(jiān)督制度。 產(chǎn)品衛(wèi)生評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒钙髽I(yè)自我聲明公開(kāi)系統(tǒng)

哪些產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)需要衛(wèi)生評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒福?/span>

根據(jù)規(guī)定，生產(chǎn)類、第二類的產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和進(jìn)口產(chǎn)品的在華責(zé)任單位，應(yīng)進(jìn)行衛(wèi)生評(píng)價(jià)報(bào)告及備案，評(píng)價(jià)合格的產(chǎn)品方可上市銷售。

產(chǎn)品衛(wèi)生評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒福ㄓ址Q消字號(hào)衛(wèi)生評(píng)價(jià)）為告知、備而待查性質(zhì)，不屬于行政審批。企業(yè)是產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量和使用的主體責(zé)任，應(yīng)對(duì)其衛(wèi)生評(píng)價(jià)報(bào)告負(fù)責(zé)，向社會(huì)公開(kāi)聲明的應(yīng)當(dāng)是合格的衛(wèi)生評(píng)價(jià)報(bào)告。醫(yī)用液是否屬于產(chǎn)品范疇，請(qǐng)看下產(chǎn)品的定義：產(chǎn)品包括：劑、器械（含生物指示物、化學(xué)指示物和（物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。

醫(yī)用液備案流程

1、企業(yè)申報(bào)賬戶申請(qǐng)

2、確定產(chǎn)品配方、說(shuō)明書

3、確定產(chǎn)品類別，檢測(cè)項(xiàng)目，報(bào)價(jià)

4、準(zhǔn)備資料檢測(cè)（1.5-3.5個(gè)月）

5、備案（5-20個(gè)工作日）

液備案檢測(cè)檢測(cè)流程服務(wù)流程

1.電話溝通或面談

2.初步確定產(chǎn)品測(cè)試項(xiàng)目/測(cè)試方案

3.簽訂委托測(cè)試協(xié)議，安排檢測(cè)費(fèi)用

4.寄送樣品安排測(cè)試

5.出具檢測(cè)報(bào)告

6.售后技術(shù)服務(wù)