一、醫(yī)用液申請消字號備案程序

1、國產(chǎn)液申請消字號產(chǎn)品的申報程序

國產(chǎn)液的申報需經(jīng)過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序

2、進(jìn)口液申請消字號產(chǎn)品的申報程序

進(jìn)口液的申報需經(jīng)過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。

二、醫(yī)用液申請消字號申請備案費(fèi)用

報批過程中產(chǎn)品不需做臨床藥效及用藥等實驗，費(fèi)用較低，在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準(zhǔn)上市。

具體的收費(fèi)要求如下：產(chǎn)品審批的費(fèi)用主要是依據(jù)《國家物價局財政部關(guān)于發(fā)布中央管理的衛(wèi)生系統(tǒng)行政事業(yè)性收費(fèi)項目及標(biāo)準(zhǔn)解析》可知，國產(chǎn)產(chǎn)品2000元一個，進(jìn)口產(chǎn)品3000一個，但是中間的其他審批流程費(fèi)用需要依據(jù)不同的產(chǎn)品依據(jù)不同的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。至于產(chǎn)品的審批時間，衛(wèi)消字的審批是由衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心審批，申請人提交相關(guān)的申請資料后衛(wèi)生部會在五個工作日內(nèi)決定是否受理，在七十個工作日內(nèi)對其進(jìn)行評審。

二、消字號與國藥準(zhǔn)字主要區(qū)別

消字號和國藥準(zhǔn)字號有著本質(zhì)的差別：

1、消字號僅屬于衛(wèi)生用品范疇，而國藥準(zhǔn)字號是真正具備療效的藥品。

2、消字號僅有功能不具備效果，而國藥準(zhǔn)字號以作用作為首要目標(biāo)，具有針對性功能。

3、消字號產(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級以下衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)，審批時間一個月，檢測指標(biāo)主要為作用，審批費(fèi)用僅數(shù)千元；而準(zhǔn)字號則專門由國家食品藥品監(jiān)督管理局審批，并且要經(jīng)過藥理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環(huán)節(jié)，在確保有效的情況下才可能批準(zhǔn)，整個過程通常需要5-10年，費(fèi)用也高達(dá)數(shù)百萬甚至數(shù)千萬元。