大量和廣泛新增的變化的內(nèi)容表明從以質(zhì)量保證體系為基礎(chǔ)的QS9000轉(zhuǎn)到能取得ISO/TS16949:2002注冊的質(zhì)量管理體系有大量的工作要做。
與QS9000在細(xì)節(jié)上大約有80處的不同。比如:對內(nèi)審的要求得到極大的加強(qiáng),強(qiáng)制要求進(jìn)行制造過程審核,要使用特定的檢查清單并對內(nèi)審核員資格提出了要求。
通過這些工作機(jī)構(gòu),ISO已經(jīng)發(fā)布了9200個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn),如ISO公制螺紋、ISO的A4紙張尺寸、ISO的集裝箱系列(世界上95%的海運(yùn)集裝箱都符合ISO標(biāo)準(zhǔn))、ISO的膠片速度代碼、ISO的開放系統(tǒng)互聯(lián)(OS2) 系列(廣泛用于信息技術(shù)領(lǐng)域)和有名的ISO9000質(zhì)量管理系列標(biāo)準(zhǔn)。
此外,ISO還與450個(gè)國際和區(qū)域的組織在標(biāo)準(zhǔn)方面有聯(lián)絡(luò)關(guān)系,特別與國際電信聯(lián)盟(ITU)有密切聯(lián)系。在ISO/IEC系統(tǒng)之外的國際標(biāo)準(zhǔn) 機(jī)構(gòu)共有28個(gè)。每個(gè)機(jī)構(gòu)都在某一領(lǐng)域制訂一些國際標(biāo)準(zhǔn),通常它們在聯(lián)合國控制之下。一個(gè)典型的例子就是世界衛(wèi)生組織(WHO).ISO/IEC 制訂的85%的國際標(biāo)準(zhǔn),剩下的15%由這28個(gè)其他國際標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)制訂。
ISO/TS16949:2009是國際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范,是基于ISO9001的基礎(chǔ),加進(jìn)了汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。此規(guī)范完全和ISO9000:2008保持一致,但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應(yīng)鏈中容易產(chǎn)生的質(zhì)量波動(dòng)和浪費(fèi)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的針對性和適用性非常明確,只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商,也就是說這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的,能開展加工制造活動(dòng),并通過這種活動(dòng)使產(chǎn)品能夠增值。同時(shí),對所認(rèn)證公司廠家的資格也有著嚴(yán)格的限定,那些只具備支持功能的單位,如設(shè)計(jì)中心,公司總部和配送中心等,或者那些為整車廠家或汽車零備件廠家制造設(shè)備和工具的廠家,都不能獲得認(rèn)證。對ISO/TS16949:2009認(rèn)證的管理是由5大監(jiān)督機(jī)構(gòu)代表IATF來完成的,它們采用相同的程序方法來監(jiān)督ISO/TS16949規(guī)范的操作和實(shí)施,以在全世界形成一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)和操作完全統(tǒng)一的系統(tǒng)。
認(rèn)證一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動(dòng)。ISO/IEC指南2:1986中對“認(rèn)證”的定義是:“由可以充分信任的第三方證實(shí)某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件的活動(dòng)?!迸e例來說,對方(供方或賣方)生產(chǎn)的產(chǎn)品甲,第二方(需方或買方)無法判定其品質(zhì)是否合格,而由第三方來判定。第三方既要對方負(fù)責(zé),又要對第二方負(fù)責(zé),不偏不倚,出具的證明要能獲得雙方的信任,這樣的活動(dòng)就叫做“認(rèn)證”。這就是說,第三方的認(rèn)證活動(dòng)必須公開、公正、公平,才能有效。這就要求第三方必須有的權(quán)力和威信,必須獨(dú)立于方和第二方之外,必須與方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟(jì)上的利害關(guān)系,或者有同等的利害關(guān)系,或者有維護(hù)雙方權(quán)益的義務(wù)和責(zé)任,才能獲得雙方的充分信任。那么,這個(gè)第三方的角色應(yīng)該由誰來擔(dān)當(dāng)呢?顯然,非國家或政府莫屬。由國家或政府的機(jī)關(guān)直接擔(dān)任這個(gè)角色,或者由國家或政府認(rèn)可的組織去擔(dān)任這個(gè)角色,這樣的機(jī)關(guān)或組織就叫做“認(rèn)證機(jī)構(gòu)”。