ISO9001不是指一個標準，而是一類標準的統稱，是由TC176（TC176指質量管理體系技術委員會）制定的所有國際標準，是ISO12000多個標準中暢銷、普遍的產品。

ISO9001質量保證體系是企業(yè)發(fā)展與成長之根本。

ISO是一個國際標準化組織,其成員由來自世界上100多個國家的國家標準化團體組成,代表中國參加ISO的國家機構是中國國家技術監(jiān)督局(CSBTS)。ISO與國際電工委員會(IEC)有密切的聯系， 中國參加IEC的國家機構也是國家技術監(jiān)督局。ISO和IEC作為一個整體擔負著制訂全球協商一致的國際標準的任務，ISO和IEC都是非政府機構,它們制訂的標準實質上是自愿性的,這就意味著這些標準必須是的標準,它們會給工業(yè)和服務業(yè)帶來收益,所以他們自覺使用這些標準.ISO和IEC不是聯合國機構,但他們與聯合國的許多專門機構保持技術聯絡關系.ISO和IEC有約1000個專業(yè)技術委員會和分委員會,各會員國以國家為單位參加這些技術委員會和分委員會的活動。ISO和IEC還有約3000個工作組,ISO、IEC每年制訂和修訂1000個國際標準。

通過這些工作機構，ISO已經發(fā)布了9200個國際標準,如ISO公制螺紋、ISO的A4紙張尺寸、ISO的集裝箱系列(世界上95%的海運集裝箱都符合ISO標準)、ISO的膠片速度代碼、ISO的開放系統互聯(OS2) 系列(廣泛用于信息技術領域)和有名的ISO9000質量管理系列標準。

此外,ISO還與450個國際和區(qū)域的組織在標準方面有聯絡關系,特別與國際電信聯盟(ITU)有密切聯系。在ISO/IEC系統之外的國際標準 機構共有28個。每個機構都在某一領域制訂一些國際標準,通常它們在聯合國控制之下。一個典型的例子就是世界衛(wèi)生組織(WHO).ISO/IEC 制訂的85%的國際標準，剩下的15%由這28個其他國際標準機構制訂。

IATF對3個歐洲規(guī)范VDA6.1(德國)，AVSQ(意大利)，EAQF(法國)和QS-9000(北美)進行 了協調，在和ISO9001：2000版標準結合的基礎上，在ISO/TC176的的認可下，制定出了ISO/TS16949:2002 這個規(guī)范。

2002年3月1日，ISO與IATF公布了國際汽車質量的技術規(guī)范ISO/TS16949:2002，這項技術規(guī)范適用于整個汽車產業(yè)生產零部件與服務件的供應鏈，包括整車廠，2002年版的ISO/TS16949已經生效，并展開認證工作。