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太原專業(yè)辦理醫(yī)療器械資質(zhì)審批流程-郭經(jīng)理專業(yè)解析-

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醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，國家對醫(yī)療器械的分類有著嚴(yán)格的要求，并且把分類具體分成三類。

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類風(fēng)險(xiǎn)程度低，通過常規(guī)管理足以保證其性、有效性的醫(yī)療器械。一般由市食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的，注冊號以1開頭。比如外科用手術(shù)器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。

第二類具有中度風(fēng)險(xiǎn)，對其性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。一般由省食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的,，注冊號以2開頭比如醫(yī)用縫合針、血壓計(jì)、體溫計(jì)、心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)、顯微鏡、針灸針、生化分析系統(tǒng)、助聽器、超聲設(shè)備、不可吸收縫合線等。

第三類風(fēng)險(xiǎn)程度較高，植入人體，用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險(xiǎn)，對其性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。一般由國家食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的，注冊號以3開頭。比如植入式起搏器、角膜接觸鏡、人工晶體、超聲腫瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入器材、血管支架、綜合麻醉機(jī)、齒科植入材料、醫(yī)用可吸收縫合線、血管內(nèi)導(dǎo)管等。NBA本賽季無限期停賽爵士中鋒確診新冠猛龍已接受病毒檢測！周二交手爵士對噴戈貝爾發(fā)展聯(lián)盟官宣停賽！一人上周與戈貝爾共進(jìn)晚餐名記超市囤貨偶遇快船大將 均未帶口罩（圖）爵士全隊(duì)已完成病毒檢測 目前仍待在球館內(nèi)戈貝爾多次和法國來人接觸 不確定何時(shí)被感染過去10天和爵士比賽的5支球隊(duì)被要求自我隔離生涯始于停擺終于停擺？ 他見證了NBA的興衰。公司名稱：悟空財(cái)稅有限公司

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