申請材料
(一)經(jīng)營備案
1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表(一式貳份，不得手工填寫);
2、營業(yè)執(zhí)照副本復印件、組織機構代碼證副本復印件(核對原件);分支機構還需要提供總公司營業(yè)執(zhí)照副本復印件和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證復印件(核對原件);
3、法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證復印件(正反面復印)、學歷或者職稱證明復印件(核對原件)，另附企業(yè)人員花名冊;
4、企業(yè)組織機構與部門設置說明;
5、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;
6、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產權證明文件)復印件(企業(yè)自有產權、政府出具的證明文件、購房合同、租賃協(xié)議核對原件);
7、經(jīng)營設施、設備目錄;
8、企業(yè)經(jīng)營質量管理制度、工作程序等文件目錄;
9、經(jīng)辦人授權證明(要明確授權事項、經(jīng)辦人姓名、身份證號碼等，并提供經(jīng)辦人身份證正反面復印);
10、對所提交資料真實性的聲明。
以上申請材料請?zhí)峁﹥煞?，提交的紙質申請材料請用A4規(guī)格紙，復印件均可雙面復印，需加蓋公章
注:辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案企業(yè)已經(jīng)取得第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的，在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可時已經(jīng)提交的資料，在辦理備案時無需再提交，可簡化提交備案申請表、營業(yè)執(zhí)照和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的復印件、授權證明、資料真實性聲明等材料。
申請二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案所需的資料有什么
申請二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案所需的資料有什么
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新浪娛樂訊 防彈少年團近結束新專輯的宣傳，一直以來在隊中是音樂制作主力的隊長RM，10日開直播向粉絲透露準備專輯時的花絮，以及每一首歌曲的故事。不過他們睽違10個月的回歸卻剛好撞上新冠肺炎疫情，他也坦言：“真的超級委屈。”
RM吐露心聲說道：“我們回歸了，但是沒有觀眾。就像是咒語一樣，我們要不斷對自己說我們不能洩氣，我們要挺住，我們要笑著。至少還能打歌嘛，如果我們洩氣的話，粉絲會更難過的?！敝v述因為久違的回歸卻剛好撞上新冠肺炎，使得幾乎所有能與粉絲面對面機會全都取消的復雜心情。
他坦言，取消4月中首爾演唱會的決定非常痛苦，也坦承，近幾次結束音樂節(jié)目錄影后早早回到家里，“我會像發(fā)瘋一樣大吼大叫、獨自生氣，因為真的太委屈，也太傷心了。