北京申請二類醫(yī)療器械備案需要什么條件，準備什么材料

申請二類醫(yī)療器械備案對經(jīng)營范圍有要求嗎

如何申請二類醫(yī)療器械備案

如果您這邊目前經(jīng)營的范圍涉及到：口罩，醫(yī)用防護服，基礎(chǔ)外科手術(shù)醫(yī)療器械等那么您這邊就要馬上申請一個二類醫(yī)療器械備案了，這樣才可以合法合規(guī)正常經(jīng)營。

申請二類醫(yī)療器械備案條件：

1 營業(yè)執(zhí)照副本（經(jīng)營范圍必須有銷售II類醫(yī)療器械）

2 醫(yī)學相關(guān)的學歷證明畢業(yè)證和身份證復印件（可以提供）

3 注冊地址（可以提供）

4 辦公室和倉庫平面圖（可以提供）

5 產(chǎn)品注冊證明復印件（可以提供）

6 公章

有了這些材料以后可以申報資質(zhì)具體流程如下：

1、申請人提交申請資料到相關(guān)部門；

2、相關(guān)部門受理申請人的申請；

3、到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核；

4、準予頒發(fā)二類醫(yī)療器械許可證；

5、頒發(fā)二類醫(yī)療器械許可證。

轉(zhuǎn)讓帶二類醫(yī)療器械許可證公司

具體相關(guān)事宜歡迎致電聯(lián)系：王經(jīng)理

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