第二類醫(yī)療器械是指，對其性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

第二類醫(yī)療器械含：口罩、體溫計、血壓計、紗布、避孕套、避孕帽、醫(yī)用手套等

辦理了二類醫(yī)療器械備案后才可售賣范圍內(nèi)的商品，如果沒有辦理并售賣范圍內(nèi)的商品是要接受無證經(jīng)營的處罰。

二類醫(yī)療器械該如何辦理？

1.營業(yè)執(zhí)照副本原件；

2.法人或股東身份證復(fù)印件與原件、法人的原件和個人簡歷、 手機號碼、 座機號碼、郵箱、如果沒有畢業(yè)證原件提供戶口本原件；

3.質(zhì)量負責(zé)人、企業(yè)負責(zé)人的身份證和畢業(yè)證原件，必須是大專學(xué)歷；

4.銷售員、庫管人員、采購身份證復(fù)印件手機號碼；

5.質(zhì)量管理人、企業(yè)負責(zé)手機號碼、座機號碼、郵箱；

6.辦公室、倉庫平面圖、房產(chǎn)證復(fù)印件、租賃協(xié)議復(fù)印件（租賃協(xié)議需要出示原件）；

7.產(chǎn)品注冊復(fù)印件；

8.公章；

提供以上材料便可辦理二類醫(yī)療器械備案。

現(xiàn)在疫情刻不容緩，手里有資源有實力的老板們要抓緊啦~疫情防護用品很多都屬于二類醫(yī)療器械，如果您在辦理過程中出現(xiàn)疑問我們能幫您快速解決。

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