怎樣注冊醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，醫(yī)療器械分類有44類，每一個類別都分一類、二類、三類，根據(jù)你這邊需要做的產(chǎn)品來定。對于一類是比較簡單，不需要辦理許可證。二類、三類需要備案和辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

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在洛陽申請《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》并想順利通過藥檢局的審核，其中關(guān)鍵的是三個部分：注冊地址、人員要求、相關(guān)材料。

一、對于第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案注冊地址有要求：

1、辦公面積不少于60平方； 2、倉庫面積不少于60平方；（含體外診斷試劑的需要冷凍倉庫）

3、含一次性耗材的話要求 辦公地址和倉庫面積一起不能低于150平方

注：經(jīng)營場所和倉庫均不得設(shè)置在居民住宅內(nèi)

二、對于第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案人員有要求：

1、法人兼任企業(yè)負責人的需要有大專以上學歷，專業(yè)不做要求；

2、質(zhì)量負責人需要有3年以上工作經(jīng)驗，大專以上學歷，相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；

醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)指：醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、護理學、康復、檢驗學、管理、計算機等專業(yè)

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河南宏展財務咨詢有限公司成立于2005年，公司主要致力于為企業(yè)提供“工商注冊，財稅代理，資質(zhì)代辦及轉(zhuǎn)讓”服務，全力打造中小企業(yè)一站式服務平臺。

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2、ICP許可證、網(wǎng)絡文化經(jīng)營許可證

3、醫(yī)療器械二/三類許可證、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證

4、資質(zhì)轉(zhuǎn)讓收購、房地產(chǎn)資質(zhì)轉(zhuǎn)讓、建筑資質(zhì)轉(zhuǎn)讓

同時我公司又是一個經(jīng)驗豐富的財務顧問，可以避免企業(yè)在經(jīng)營過程中的不必要的損失。所有記賬會計都經(jīng)驗豐富，擔任審核工作的稅籌會計從事財會工作多年，可以為您公司的賬務提供雙重保險。

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