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下列情形之一的進口藥品,不予進口備案,由口岸藥品監(jiān)督管理局發(fā)出《藥品不予進口備案通知書》;對麻醉藥品、精神藥品,口岸藥品監(jiān)督管理局不予發(fā)放《進口藥品口岸檢驗通知書》:
(一)不能提供《進口藥品注冊zheng》(或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊zheng》)(正本或者副本)、《進口藥品批件》或者麻醉藥品、精神藥品的《進口準許zheng》原件的;
(二)辦理進口備案時,《進口藥品注冊zheng》(或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊zheng》),或者麻醉藥品、精神藥品的《進口準許zheng》已超過有效期的;
(三)辦理進口備案時,藥品的有效期限已不滿12個月的。(對于藥品本身有效期不足12個月的,進口備案時,其有效期限應當不低于6個月);
(四)原產(chǎn)地zheng明所標示的實際生產(chǎn)地與《進口藥品注冊zheng》(或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊zheng》)規(guī)定的產(chǎn)地不符的,或者區(qū)域性國際組織出具的原產(chǎn)地zheng明未標明《進口藥品注冊zheng》(或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊zheng》)規(guī)定產(chǎn)地的;
(五)進口單位未取得《藥品經(jīng)營許可zheng》(生產(chǎn)企業(yè)應當取得《藥品生產(chǎn)許可zheng》)和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》的;
(六)到岸品種的包裝、標簽與國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定不符的;
(七)藥品制劑無中文說明書或者中文說明書與批準的說明書不一致的;
(八)未在批準的允許藥品進口的口岸組織進口的,或者貨物到岸地不屬于所在地口岸藥品監(jiān)督管理局管轄范圍的;
(九)國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品未提供有效的生產(chǎn)國或者地區(qū)藥品管理機構出具的生物制品批簽發(fā)zheng明文件的;
(十)偽造、變造有關文件和票據(jù)的;
(十一)《進口藥品注冊zheng》(或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊zheng》)已被撤銷的;
(十二)本辦法第十條規(guī)定情形的藥品,口岸藥品檢驗所根據(jù)本辦法第二十五條的規(guī)定不予抽樣的;
(十三)本辦法第十條規(guī)定情形的藥品,口岸檢驗不符合標準規(guī)定的;
(十四)其他不符合我國藥品管理有關規(guī)定的。
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宗子授南班官,世傳王文正太尉為宰相日,始開此議,不然也。故事,宗子無遷官法,唯遇稀曠大慶,則普遷一官。景祐中,初定祖宗并配南郊,宗室欲緣大禮乞推恩,使諸王宮教授刁約草表上聞。后約見丞相王沂公,公問:“前日宗室乞遷官表,何人所為?”約未測其意,答以不知。歸而思之,恐事窮且得罪,乃再詣相府。沂公問之如前,約愈恐,不復敢隱,遂以實對。公曰:“無他,但愛其文詞耳?!痹偃为?。徐曰:“已得旨,別有措置。更數(shù)日,當有指揮?!弊源怂煊心习嘀?,近屬自初除小將軍,凡七遷則為節(jié)度使,遂為定制。諸宗子以千縑謝約,約辭不敢受。余與刁親舊,刁嘗出表稿以示余。