悟空財稅全國100多家服務(wù)公司，醫(yī)療機(jī)械二類備案、建筑資質(zhì)、人力資源等600多項服務(wù)，期待與您的合作。

開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出申請，填寫《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證(開辦)申請表》，并提交以下材料：

(一)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人的基本情況及資質(zhì)證明(企業(yè)負(fù)責(zé)人必須有3年以上的管理經(jīng)驗);

(二)工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書;

(三)生產(chǎn)場地證明文件，范閑的字寫得這么丑沒有第二人;

(四)企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的簡歷、學(xué)歷或者職稱證書（大專以上）;相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表，并標(biāo)明所在部門和崗位;高級、中級、初級技術(shù)人員的比例情況表;

(五)擬生產(chǎn)產(chǎn)品范圍、品種和相關(guān)產(chǎn)品簡介;

(六)主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備目錄，李沁求生欲;

(七)生產(chǎn)質(zhì)量管理文件目錄，中國聯(lián)通成立柬埔寨公司;

(八)擬生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝流程圖，并注明主要控制項目和控制點;

(九)生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)環(huán)境檢測報告，浙江衛(wèi)視二十問。

申請人應(yīng)當(dāng)對其申請材料全部內(nèi)容的真實性負(fù)責(zé)，辦理三類的人員必須全部到場。