辦理石景山區(qū)食品經(jīng)營許可證百分百下證
.藥品經(jīng)營許可情況
截至2017年11月底,全國共有藥品經(jīng)營許可證持證企業(yè)47.2萬家,其中批發(fā)企業(yè)1.3萬家;零售連鎖企業(yè)5409家,零售連鎖企業(yè)門店22.9萬家;零售藥店22.5萬家。
(三)醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營許可情況
1.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可情況
截至2017年11月底,全國實(shí)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1.6萬家,其中:可生產(chǎn)一類產(chǎn)品的企業(yè)6096家,可生產(chǎn)二類產(chǎn)品的企業(yè)9340家,可生產(chǎn)三類產(chǎn)品的企業(yè)2189家。
2.醫(yī)療器械經(jīng)營許可情況
截至2017年11月底,全國共有二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)41.0萬家,其中,僅經(jīng)營二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)22.5萬家,僅經(jīng)營三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)6.1萬家,同時從事二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)12.4萬家。
(四)化妝品生產(chǎn)許可情況
截至2017年11月底,共有化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)/衛(wèi)生許可證4304件。
二、注冊審批情況
(一)特殊食品注冊情況
2017年共批準(zhǔn)保健食品初次注冊申請797件,變更注冊申請1101件,延續(xù)注冊申請348件。
2017年共批準(zhǔn)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請952件。
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2017年共批準(zhǔn)仿制藥臨床申請251件,生產(chǎn)申請224件。
2017年共批準(zhǔn)進(jìn)口藥品申請臨床316件,上市93件。
2017年總局共批準(zhǔn)藥品補(bǔ)充申請2158件,備案546件。全國各?。▍^(qū)、市)局共批準(zhǔn)藥品補(bǔ)充申請4251件,備案12264件。
2017年共批準(zhǔn)直接接觸藥品的包裝材料和容器生產(chǎn)申請552件,再注冊申請338件,補(bǔ)充申請62件。
(三)醫(yī)療器械注冊情況
2017年,全國共批準(zhǔn)境內(nèi)第二類醫(yī)療器械首次注冊5993件,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械首次注冊867件,進(jìn)口(含港澳臺)第二類醫(yī)療器械首次注冊389件,進(jìn)口(含港澳臺)第三類醫(yī)療器械首次注冊189件。批準(zhǔn)境內(nèi)第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊7193件,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械延續(xù)注冊1616件,進(jìn)口(含港澳臺)第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊1655件,進(jìn)口(含港澳臺)第三類醫(yī)療器械延續(xù)注冊1631件。境內(nèi)第二類醫(yī)療器械許可事項(xiàng)變更4584件,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械許可事項(xiàng)變更489件,進(jìn)口(含港澳臺)第二類醫(yī)療器械許可事項(xiàng)變更555件,進(jìn)口(含港澳臺)第三類醫(yī)療器械許可事項(xiàng)變更591件。
(四)化妝品注冊情況
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