一、工廠檢查的要求

1、工廠檢查前，工廠需準(zhǔn)備以下文檔以備檢查：公司組織機(jī)構(gòu)圖；質(zhì)量控制流程圖；生產(chǎn)流程圖；產(chǎn)品更改流程圖或文件；QC人員及關(guān)鍵崗位人員培訓(xùn)記錄；來(lái)料檢驗(yàn)相關(guān)文件（如標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等）；制程（生產(chǎn)）檢驗(yàn)相關(guān)文件；出貨檢驗(yàn)相關(guān)檔；設(shè)備管理相關(guān)檔（如校準(zhǔn)證書(shū)，設(shè)備臺(tái)帳等）；不合格品控制

2、年度工廠檢查需要準(zhǔn)備的文檔與首次工廠檢查基本相同，但年度工廠檢查必須進(jìn)行產(chǎn)品一致性檢查，工廠需提交一致性檢查所要求的文檔。

二、工廠檢查內(nèi)容

1、組織機(jī)構(gòu)和品質(zhì)體系

質(zhì)量部門(mén)在工廠中所處的地位，職責(zé)和工作情況；

人員情況（QC人員及關(guān)鍵工位的實(shí)際認(rèn)知和操作）。

2、來(lái)料檢驗(yàn)

檢驗(yàn)條件（環(huán)境，設(shè)備，計(jì)量/校準(zhǔn)情況，人員）；

待檢物品，合格品及廢品的堆放及標(biāo)識(shí)；

來(lái)料檢驗(yàn)的實(shí)施（作業(yè)指導(dǎo)書(shū)：包括抽樣標(biāo)準(zhǔn)，AQL水平，檢驗(yàn)方法和判定依據(jù)，人員操作能力，測(cè)試記錄，判定和放行等）；供貨商的審核。

3、倉(cāng)庫(kù)

倉(cāng)庫(kù)條件（整機(jī)和零部件）；

零部件和成品的存入及標(biāo)識(shí)，成品的保存和交遞；

領(lǐng)發(fā)料的過(guò)程；

領(lǐng)發(fā)料控制檔；

BOM文件（零部件清單）的檢查。

4、生產(chǎn)過(guò)程

重要崗位的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和人員操作情況；

產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)及可追溯性；生產(chǎn)過(guò)程中不合格品的處理；

巡檢人員的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及原始記錄。

5、例行檢驗(yàn)

作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和操作情況及測(cè)試記錄；

測(cè)試設(shè)備的計(jì)量/核準(zhǔn)和日常功能檢測(cè)記錄。

6、出貨前抽樣檢驗(yàn)（終檢驗(yàn)）

抽檢的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（抽樣標(biāo)準(zhǔn)：AQL水平及檢驗(yàn)方法）；

抽檢記錄。

7、設(shè)備檢驗(yàn)

測(cè)試設(shè)備臺(tái)帳；

主要設(shè)備的核準(zhǔn)方法和記錄；

內(nèi)部核準(zhǔn)方法和記錄。

8、認(rèn)證產(chǎn)品一致性檢驗(yàn)（適用于年度檢驗(yàn)）

是否能保留并能夠提供UL簽發(fā)的CPF，照片及證書(shū)復(fù)印件；

是否能保留并提供工廠內(nèi)部進(jìn)行的一致性檢查的記錄；

安排認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)或在倉(cāng)庫(kù)內(nèi)保留前期生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品。