二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案申請(qǐng)材料要求：

1.第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件4.組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明5.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明;6.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復(fù)印件;7.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄;8.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;9.經(jīng)辦人授權(quán)證明。辦理流程圖1、現(xiàn)場(chǎng)遞交材料;2、確認(rèn)受理(符合要求的受理，不符合要求的退回);3、審批;4、辦結(jié)打證