如何考量一個管理體系的有效性，審核方式主要分為兩個部分：

1、文件審核：評審組織質(zhì)量管理體系的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、表單/記錄和其它要求的支持性文件是否涵蓋ISO/TS16949質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標準。

2、現(xiàn)場審核：審核組織質(zhì)量管理體系執(zhí)行的程度及有效性。

1)、每次現(xiàn)場審核，包括初次審核(次正式審核)和每年的監(jiān)督審核，必須包括以下方面和內(nèi)容的審核：

a）、從上一次審核后的新顧客。

b）、顧客抱怨和組織反應的情況。

c）、組織內(nèi)部審核和管理評審的結(jié)果和措施。

d）、朝持續(xù)改進目標的進展情況。

e）、從上一次審核后，糾正措施的有效性和驗證。

2)、包含第四章的質(zhì)量管理體系、第五章的管理職責、第七章7.1至7.3的產(chǎn)品實現(xiàn)過程,都必須在每個為期連續(xù)12個月的現(xiàn)場審核時,至少進行審核一次。

企業(yè)發(fā)展一般會經(jīng)歷四個階段：創(chuàng)業(yè)期、成長期、成熟期和持續(xù)發(fā)展期（或衰落期）。創(chuàng)業(yè)期間，企業(yè)重要的就是賺錢，面對的主要問題是市場的開拓和產(chǎn)品的創(chuàng)新，創(chuàng)業(yè)的核心人物能夠不依靠系統(tǒng)管理進行企業(yè)管理；待企業(yè)進入成長期時，就需要地構(gòu)建管理體系，它的形成和運行是否符合企業(yè)管理規(guī)律，直接影響企業(yè)后續(xù)的成熟期和持續(xù)發(fā)展期（或衰落期）的生命周期。

自從1987年ISO9000系列標準問世以來，為了加強品質(zhì)管理，適應品質(zhì)競爭的需要，企業(yè)家們紛紛采用ISO9000系列標準在企業(yè)內(nèi)部建立品質(zhì)管理體系，申請品質(zhì)體系認證，很快形成了一個世界性的潮流。全世界已有近100個國家和地區(qū)正在積極推行ISO9000國際標準，約有40個品質(zhì)體系認可機構(gòu)，認可了約300家品質(zhì)體系認證機構(gòu)，20多萬家企業(yè)拿到了ISO9000品質(zhì)體系認證證書，個國際多邊承認協(xié)議和區(qū)域多邊承認協(xié)議也于1998年1月22日和1998年1月24日先后在中國廣州誕生。

一套國際標準，在這短短的時間內(nèi)被這么多國家采用，影響如此廣泛，這是在國際標準化史上從未有過的現(xiàn)象，已經(jīng)被公認為“ISO9000現(xiàn)象”。

為適應人類社會實施“可持續(xù)發(fā)展”戰(zhàn)略的世界潮流的發(fā)展，國際標準化組織（簡稱ISO）于1993年6月成立了一個龐大的技術(shù)委員會——環(huán)境管理標準化技術(shù)委員會（簡稱TC207），按照ISO9000的理念和方法，開始制定環(huán)境管理體系方面的國際標準，并很快于1996年10月1日發(fā)布了5個屬于環(huán)境管理體系 （EMS） 和環(huán)境審核（EA）方面的國際標準，1998年又發(fā)布了一個環(huán)境管理（EM）方面的國際標準。以上6個標準統(tǒng)稱為 ISO14000系列標準。