辦理醫(yī)療器械資質(zhì)對面積和庫房有什么要求醫(yī)療器械辦理價格 王經(jīng)理=I88-IOO6-I447

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庫房面積不夠怎么辦？人員不夠怎么辦？設(shè)備不齊全、無地址怎么辦?

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一、醫(yī)療器械類為比較普通的，不是很麻煩，辦理時與其他類一樣只需在工商注冊經(jīng)營范圍上寫經(jīng)營項目

就行。（目前改革醫(yī)療器械三大類都可先寫經(jīng)營范圍）

二、經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證，只需要辦理備案憑證即可，后期會抽查現(xiàn)場。

三、經(jīng)營醫(yī)療器械第三類是后置審批，需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

辦理第三類是麻煩的，首先要有庫房（特殊項目需提供冷庫），經(jīng)營場地使用面積不得少于100平米，庫房

面積不得少于60平米。然后企業(yè)需要相關(guān)專業(yè)的一名質(zhì)檢人員（特殊項目需增加一名主管檢驗師）。其次

要求符合后了提交材料待審核通過后現(xiàn)場驗收，后取醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。（其提交材料與第二類所需材

料大部分都相同。）

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對于第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料有要求：

1、申請表

2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

3、企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份、學(xué)歷或者職稱證明;

4、企業(yè)經(jīng)營場地、庫房地址的地理位置圖、平面圖;(注明實際使用場地)

5、房屋租賃合同;

6、經(jīng)營設(shè)施和設(shè)備目錄;

7、企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;

8、其他證明材料

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《哪吒》票房超過《復(fù)聯(lián)4》，躍居中國影史票房第三

截至8月21日15時許，《哪吒之魔童降世》上映27天票房已達(dá)42.38億。16時許，@電影哪吒之魔童降世 發(fā)

布慶祝海報，官宣票房破42.4億，并表示：“沒有生來的英雄，只有成就英雄夢想的你。奇跡，屬于這條

路上的每一個人！”

據(jù)悉，該片于8月15日宣布全國延期上映至9月26日