辦理醫(yī)療器械資質對面積和庫房有什么要求醫(yī)療器械辦理價格 王經理=I88-IOO6-I447
辦理醫(yī)療器械資質對面積和庫房有什么要求醫(yī)療器械辦理價格 北京華楓企業(yè)管理有限公司
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庫房面積不夠怎么辦?人員不夠怎么辦?設備不齊全、無地址怎么辦?
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一、醫(yī)療器械類為比較普通的,不是很麻煩,辦理時與其他類一樣只需在工商注冊經營范圍上寫經營項目
就行。(目前改革醫(yī)療器械三大類都可先寫經營范圍)
二、經營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經營許可證,只需要辦理備案憑證即可,后期會抽查現(xiàn)場。
三、經營醫(yī)療器械第三類是后置審批,需辦理醫(yī)療器械經營許可證。
辦理第三類是麻煩的,首先要有庫房(特殊項目需提供冷庫),經營場地使用面積不得少于100平米,庫房
面積不得少于60平米。然后企業(yè)需要相關專業(yè)的一名質檢人員(特殊項目需增加一名主管檢驗師)。其次
要求符合后了提交材料待審核通過后現(xiàn)場驗收,后取醫(yī)療器械經營許可證。(其提交材料與第二類所需材
料大部分都相同。)
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對于第二類醫(yī)療器械經營備案材料有要求:
1、申請表
2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件;
3、企業(yè)法定代表人或者負責人、質量負責人身份、學歷或者職稱證明;
4、企業(yè)經營場地、庫房地址的地理位置圖、平面圖;(注明實際使用場地)
5、房屋租賃合同;
6、經營設施和設備目錄;
7、企業(yè)經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;
8、其他證明材料
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《哪吒》票房超過《復聯(lián)4》,躍居中國影史票房第三
截至8月21日15時許,《哪吒之魔童降世》上映27天票房已達42.38億。16時許,@電影哪吒之魔童降世 發(fā)
布慶祝海報,官宣票房破42.4億,并表示:“沒有生來的英雄,只有成就英雄夢想的你。奇跡,屬于這條
路上的每一個人!”
據(jù)悉,該片于8月15日宣布全國延期上映至9月26日