順義區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請一類二類需要滿足什么條件 王經(jīng)理=I88-IOO6-I447

順義區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請一類二類需要滿足什么條件 北京華楓企業(yè)管理有限公司

順義區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請一類二類需要滿足什么條件 朝陽區(qū)大望路SOHO現(xiàn)代城A座510

醫(yī)療器械具體的分類非常的多，而對于具體的細分，小編這里就不在說，只是簡單地說一下，醫(yī)療器械可

以分為三大類，而一類二類不需要辦理資質(zhì)許可證，但是對于第三類醫(yī)療器械則是需要申請辦理醫(yī)療許可

證的，那么對于公司申請第三類醫(yī)療器械許可證該怎么申請呢?

第三類醫(yī)療器械許可證辦理所需條件：

1、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，首先要有地址，三類醫(yī)療器械又分為三小類。每個類別的地址面積要求

都不一樣。但是租個160平的地址準沒錯。

2、地址搞定，就是人員啦，人員至少3名，要求是醫(yī)療相關(guān)行業(yè)畢業(yè)的。

3、后一點，像醫(yī)療器械這類型的必須要有產(chǎn)品證書。

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【在北京辦理醫(yī)療器械公司已有十年的經(jīng)驗】??《I88-IOO6-I447》

【全包辦理朝陽海淀豐臺醫(yī)療器械經(jīng)驗許可】??《I88-IOO6-I447》

【可提供醫(yī)療器械注冊地址核查倉庫和人員】??《I88-IOO6-I447》

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審批三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的條件

1、經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當不小于40平方米，法人單位分支機構(gòu)的經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當不小于25平方

米(跨設(shè)區(qū)市設(shè)置的除外);經(jīng)營助聽器的，經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當不小于25平方米;經(jīng)營隱形眼鏡及護理用

液的，經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當不小于10平方米。

2、倉庫使用面積應(yīng)當不小于30平方米;經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的，倉庫應(yīng)當在同一建筑物內(nèi)，

使用面積應(yīng)當不小于200平方米。

3、質(zhì)量管理人、質(zhì)量機構(gòu)負責人應(yīng)當具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)，大專以上學歷或相關(guān)專

業(yè)中級以上技術(shù)職稱。經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的,還應(yīng)當有一名以上持有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審

員證書的內(nèi)審員等其他相關(guān)申請條件。

您若為：報批材料不合格！經(jīng)營地址不達標！沒有庫房！庫房不合格！沒有專業(yè)質(zhì)量管理員而煩惱！

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