,16949是以ISO9000 2000版為基礎(chǔ)
因此,16949需要轉(zhuǎn)向“過程模式”理念和PDCA技術(shù),這要求在方法上和文件形式上有一個極大的轉(zhuǎn)變。審核方法上也由原來的部門/要素轉(zhuǎn)化為“過程”導(dǎo)向。
第二,大量和廣泛新增的變化的內(nèi)容表明從以質(zhì)量保證體系為基礎(chǔ)的QS9000轉(zhuǎn)到能取得ISO/TS16949:2002注冊的質(zhì)量管理體系有大量的工作要做。
與QS9000在細(xì)節(jié)上大約有80處的不同。比如:對內(nèi)審的要求得到極大的加強,強制要求進行制造過程審核,要使用特定的檢查清單并對內(nèi)審核員資格提出了要求。
第三,IATF要求,必須有少12個月“運行業(yè)績記錄”和內(nèi)部審核和對前12個月管理評審的策劃和結(jié)果的記錄。
第四,必須有一個有資格的內(nèi)審員清單和一個顧客/特定顧客要求的清單。
ISO/TS16949是 國際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范,是基于ISO9001的基礎(chǔ),加進了汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。此規(guī)范完全和ISO9000:2000保持一致,但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應(yīng)鏈中容易產(chǎn)生的質(zhì)量波動和浪費。
ISO/TS16949是 國際汽車行業(yè)的一個技術(shù)規(guī)范,其針對性和適用性非常明確:此規(guī) 范只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的,能開展加工制造活動,并通過這種活動使產(chǎn)品能夠增值。對所認(rèn)證的公司廠家資格,有著嚴(yán)格的限定。那些只具備支持功能的單位,如設(shè)計中心,公司總部和配送中心等,不能獨立獲得ISO/TS16949:2002的認(rèn)證。對那些為整車廠家或汽車零備件廠家制造設(shè)備和工具的廠家,也不能獲得ISO/TS16949:2002的認(rèn)證。因此,ISO/TS16949:2002的實施,對 三大汽車公司和他們的零備件制造供應(yīng)商將有直接的影響。
生產(chǎn)基地在近三年內(nèi)未使用過農(nóng)藥、化肥等禁用物質(zhì);種子或種苗未經(jīng)基因工程技術(shù)改造過;生產(chǎn)基地應(yīng)建立長期的土地培肥、植物保護、作物輪作和畜禽養(yǎng)殖計劃;生產(chǎn)基地?zé)o水土流失、風(fēng)蝕及其他環(huán)境問題;作物在收獲、清潔、干燥、貯存和運輸過程中應(yīng)避免污染;在生產(chǎn)和流通過程中,必須有完善的質(zhì)量控制和跟蹤審查體系,并有完整的生產(chǎn)和銷售記錄檔案。
ISO22000是在食品部門專家的參與下開發(fā)的,它在一個單一的文件中融合了危害分析與關(guān)鍵控制點的原則,包含了全球各類食品零售商關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)的要求。 ISO秘書長艾倫認(rèn)為:公共部門參與ISO22000族的開發(fā)也具有重要意義,尤其是聯(lián)合國糧農(nóng)組織與世界衛(wèi)生組織聯(lián)合成立的食品規(guī)范委員會的參與,它負(fù)責(zé)眾所周知的關(guān)于食品衛(wèi)生的危害分析與關(guān)鍵控制點系統(tǒng),由于ISO與食品規(guī)范委員會之間堅固的伙伴關(guān)系,ISO22000使食品規(guī)范委員會在這個領(lǐng)域開發(fā)的危害分析與關(guān)鍵控制點和食品衛(wèi)生原則的執(zhí)行更加便利。