專業(yè)人士代辦順義區(qū)二類醫(yī)療器械備案
二類醫(yī)療器械備案丟失的該怎么辦？《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》遺失的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在北京市食品藥品監(jiān)督管理局指定媒體登載遺失聲明，通過企業(yè)服務(wù)平臺(tái)填報(bào)《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證補(bǔ)發(fā)表》（附件12），攜帶已刊登遺失聲明的證明資料，向原備案部門辦理補(bǔ)發(fā)手續(xù)。發(fā)證部門應(yīng)當(dāng)當(dāng)場對(duì)相關(guān)材料進(jìn)行審核，符合要求的，予以補(bǔ)發(fā)，補(bǔ)發(fā)后的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》編號(hào)與原憑證一致。
經(jīng)營Ⅲ類醫(yī)療器械的，應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房：
1.經(jīng)營類代號(hào)為Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產(chǎn)品的，經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于40平方米。
2.經(jīng)營類代號(hào)為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品的,經(jīng)營場所使用面積不得少于60平方米，庫房使用面積不得少于80平方米。
3.從事類代號(hào)為Ⅲ-6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備（軟性角膜接觸鏡）類零售業(yè)務(wù)的，應(yīng)設(shè)有獨(dú)立的柜臺(tái)；其中提供驗(yàn)配服務(wù)的，經(jīng)營場所使用面積不得少于30平方米，驗(yàn)光室（區(qū)）應(yīng)具備暗室條件或滿足無直射照明的條件。
4.經(jīng)營除上述類代號(hào)以外其他Ⅲ類醫(yī)療器械的，經(jīng)營場所使用面積不得少于60平方米，并配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的倉庫。
對(duì)醫(yī)療器械的常見認(rèn)識(shí)誤區(qū)有哪些？（1）誤區(qū)一：醫(yī)療器械都是高風(fēng)險(xiǎn)的，醫(yī)療器械只有醫(yī)院才能有，需要醫(yī)務(wù)人員才能使用。 其實(shí)，依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度，國家將醫(yī)療器械分為三類，其中類醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)程度比較低，公眾通過一定的學(xué)習(xí)和查閱說明書就可以保障使用的基本，很多產(chǎn)品可以家用。第二類醫(yī)療器械中也有一部分產(chǎn)品可以家用，第三類醫(yī)療器械使用風(fēng)險(xiǎn)高，少部分可以家用，但應(yīng)嚴(yán)格按照產(chǎn)品注冊(cè)證書適用范圍和說明書要求使用。
（2）誤區(qū)二：非醫(yī)療器械當(dāng)成醫(yī)療器械，如一些健身、、增高及保健類產(chǎn)品，被當(dāng)作醫(yī)療器械。
非醫(yī)療器械都沒有醫(yī)療器械注冊(cè)文號(hào)，從這一點(diǎn)就可以明顯區(qū)別開來。
（3）誤區(qū)三：只要是醫(yī)療器械，都比非醫(yī)療器械更有利于健康。
兩者不具有可比性。醫(yī)療器械是特殊產(chǎn)品，其生產(chǎn)和銷售需要經(jīng)過嚴(yán)格的審批管理，具有其一定的使用功能和適應(yīng)人群；適應(yīng)人群范圍外的，不宜使用該醫(yī)療器械。非醫(yī)療器械的適應(yīng)范圍更為廣泛，其主要功能不是針對(duì)醫(yī)療目的，而是產(chǎn)品各自的功效。
那老大爺擺擺手，強(qiáng)硬的把夏新推開了，“不用你，不用你，你練你的，你練你的，這女娃挺好，女娃帶我一下就好?！?/p>
夏新還想毛遂自薦的幫人領(lǐng)個(gè)路，想不到還被人嫌棄了。
他大致也明白對(duì)方的意思了，苦笑一聲，管自己練武了。
夏婠婠有些為難，她其實(shí)想再陪夏新練練的，奈何人家老大爺太熱情了，拉著她的手就不放了，她只能勉為其難的答應(yīng)。
“沒事，你去吧，我還會(huì)再練半小時(shí)的?！?/p>
“恩，我很快回來?！?/p>
然后，夏婠婠就帶那老大爺過去了。
等她回來，已經(jīng)是半小時(shí)之后了。
夏新沖著一臉為難之色的夏婠婠笑笑道，“不好應(yīng)付吧?！?/p>
“??？少爺，你早看出來了？”