質量管理是在整個質量體系中運作的關鍵，所以實施質量管理必須建立質量體系。ISO9000族認為，質量體系是有影響的系統(tǒng)，具有很強的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質量體系應形成文件并加以保持。典型質量體系文件的構成分為三個層次，即質量手冊、質量體系程序和其它質量文件。

質量改進是一個重要的質量體系要素，GB/T19004-1標準規(guī)定，當實施質量體系時，組織的管理者應確保其質量體系能夠推動和促進持續(xù)的質量改進。質量改進包括產(chǎn)品質量改進和工作質量改進。爭取使顧客滿意和實現(xiàn)持續(xù)的質量改進應是組織各級管理者追求的永恒目標。沒有質量改進的質量體系只能維持質量。質量改進旨在提高質量。質量改進通過改進過程來實現(xiàn)，是一種以追求更高的過程效益和效率為目標。

iso9001認證的對象是供方的質量體系。質量體系認證的對象不是該企業(yè)的某一產(chǎn)品或服務，而是質量體系本身。當然，質量體系認證必然會涉及到該體系覆蓋的產(chǎn)品或服務，有的企業(yè)申請包括企業(yè)各類產(chǎn)品或服務在內的總的質量體系的認證，有的申請只包括某個或部分產(chǎn)品（或服務）的質量體系認證。盡管涉及產(chǎn)品的范圍有大有少，而認證的對象都是供方的質量體系。

ISO制定出來的國際標準除了有規(guī)范的名稱之外，還有編號，編號的格式是：ISO+標準號+[杠+分標準號]+冒號+發(fā)布年號（方括號中的內容可有可無），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分別是某一個標準的編號。但是，“ISO9000”不是指一個標準，而是一族標準的統(tǒng)稱。根據(jù)ISO9000-1：1994的定義：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有國際標準。”