冷庫(kù)系統(tǒng)方面，生物制藥企業(yè)的冷庫(kù)必須保證成品的儲(chǔ)存條件，制冷劑一般設(shè)計(jì)有兩套切換使用，也相當(dāng)于有一用一備以確保物料的，物料的轉(zhuǎn)移作為備用方案。

潔凈室墻體厚度的決定也可通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)分析來(lái)定義，潔凈窗采用單層還是雙層需根據(jù)具體要求采用。雖然廢水處理系統(tǒng)是無(wú)影響系統(tǒng)，但也會(huì)造成生產(chǎn)廢水無(wú)法及時(shí)排放而影響生產(chǎn)業(yè)務(wù)。

微生物檢測(cè)方法有空氣懸浮微生物法和沉降微生物法兩種，采樣后的基片（或平皿）經(jīng)過(guò)恒溫箱內(nèi)３７℃、４８h的培養(yǎng)生成菌落后進(jìn)行計(jì)數(shù)。使用的采樣器皿和培養(yǎng)液必須進(jìn)行處理。采樣點(diǎn)可均勻布置或取代代表性地域布置。

無(wú)塵車(chē)間正在施工中，施工單位和業(yè)主怎么確認(rèn)新建的無(wú)塵車(chē)間有沒(méi)有達(dá)到設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)呢？那么 無(wú)塵車(chē)間檢測(cè)是無(wú)塵車(chē)間施工完成后交由業(yè)主使用前的一個(gè)非常必要的環(huán)節(jié)，無(wú)塵車(chē)間的檢測(cè)是否達(dá)標(biāo)將直接影響到無(wú)塵車(chē)間的是否符合生產(chǎn)要求。

許多行業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境要求必須是無(wú)塵車(chē)間，許多客戶在無(wú)塵車(chē)間建設(shè)完工之后，并不了解如何才能判斷無(wú)塵車(chē)間是否達(dá)標(biāo)，是否滿足自己企業(yè)的生產(chǎn)需求，那么在對(duì)無(wú)塵車(chē)間進(jìn)行測(cè)試時(shí)都需要通過(guò)哪幾項(xiàng)的測(cè)試呢？根據(jù)IES－RP－CC006．2無(wú)塵車(chē)間測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn)，無(wú)塵車(chē)間的工作狀態(tài)分為空態(tài)、靜態(tài)和動(dòng)態(tài)三種，測(cè)試方式取決于無(wú)塵車(chē)間設(shè)計(jì)的類(lèi)型和無(wú)塵車(chē)間所處的工作狀態(tài)。