冷庫(kù)系統(tǒng)方面，生物制藥企業(yè)的冷庫(kù)必須保證成品的儲(chǔ)存條件，制冷劑一般設(shè)計(jì)有兩套切換使用，也相當(dāng)于有一用一備以確保物料的，物料的轉(zhuǎn)移作為備用方案。

潔凈室墻體厚度的決定也可通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)分析來(lái)定義，潔凈窗采用單層還是雙層需根據(jù)具體要求采用。雖然廢水處理系統(tǒng)是無(wú)影響系統(tǒng)，但也會(huì)造成生產(chǎn)廢水無(wú)法及時(shí)排放而影響生產(chǎn)業(yè)務(wù)。

微生物檢測(cè)方法有空氣懸浮微生物法和沉降微生物法兩種，采樣后的基片（或平皿）經(jīng)過(guò)恒溫箱內(nèi)３７℃、４８h的培養(yǎng)生成菌落后進(jìn)行計(jì)數(shù)。使用的采樣器皿和培養(yǎng)液必須進(jìn)行處理。采樣點(diǎn)可均勻布置或取代代表性地域布置。

集中空調(diào)系統(tǒng)中風(fēng)口處的氣流比較復(fù)雜，測(cè)量工作難度較大。只有不能在分支管處測(cè)量，才在風(fēng)口處測(cè)量，一般采用風(fēng)口風(fēng)量罩和風(fēng)口風(fēng)速法。

相對(duì)于風(fēng)口風(fēng)速法，風(fēng)量罩能迅速準(zhǔn)確地測(cè)量風(fēng)口平均通風(fēng)量，無(wú)論是安裝在天花板、墻壁或者地面上的送、回、排風(fēng)口，配備相應(yīng)的傳感器都可以直接讀出風(fēng)速、壓力和相對(duì)溫濕度，尤其適用于對(duì)于散流器式風(fēng)口。使用時(shí)將罩口緊貼天花面，使風(fēng)口整體完全包容，就可以直接讀取。

我們所推薦的無(wú)塵車間測(cè)試項(xiàng)目包括過(guò)濾器風(fēng)速有其均勻性、過(guò)濾器安裝檢漏、壓差、氣流平行度、潔凈度、噪聲、光照度、濕／溫度等等。這些是基本的測(cè)試項(xiàng)目，它包括了主要的和輔助的測(cè)試項(xiàng)目。這些項(xiàng)目應(yīng)于無(wú)塵車間初設(shè)計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)和參數(shù)相一致，測(cè)試認(rèn)證應(yīng)在無(wú)塵車間移交業(yè)主前完成。

所有無(wú)塵車間測(cè)試項(xiàng)目中有4個(gè)主要項(xiàng)目（過(guò)濾器風(fēng)速及其均勻性、過(guò)濾器安裝檢漏、壓差和潔凈度）是重要和基本的。在設(shè)備進(jìn)入無(wú)塵車間前必須完成。其它的一些輔助測(cè)試項(xiàng)目如氣流平行度（只適用于單向流無(wú)塵車間）、溫、濕度、光照度、噪聲也需要完成，因?yàn)樗鼈兣c無(wú)塵車間中空氣的運(yùn)動(dòng)和環(huán)境參數(shù)有關(guān)。我們認(rèn)為至少在動(dòng)態(tài)條件下需要做以上這些輔助測(cè)試。