生物藥廠工程設(shè)計也要包括以下幾個方面。

，工廠總圖設(shè)計。在廠址確定之后，涉及廠區(qū)各區(qū)域的劃分和布局、車間和其他設(shè)施的組成和布局、運輸系統(tǒng)的布局，廠區(qū)管線(物料、水、電汽、氣等)的布局、綠化布局、遠(yuǎn)期發(fā)展、布局規(guī)劃等。

第二，潔凈室空調(diào)工藝設(shè)計。涉及工藝流程、設(shè)備選購、生產(chǎn)能力估算、勞動定員和生產(chǎn)班制、車間水、電汽(氣)、冷公用工程量的估算、管道計算和設(shè)計、設(shè)計說明書的編寫、概預(yù)算的編寫、此外還要對其他專業(yè)提出要求。

第三，其他設(shè)計。采暖通風(fēng)、供熱、供電(照明和動力)、供汽(氣)、弱電、火災(zāi)報警、自控儀表、工程經(jīng)濟、總圖運輸、管道等。

用培養(yǎng)皿沉降菌，用碰撞式采樣器或過濾采樣器測定游浮菌，還應(yīng)遵守以下規(guī)定：

１、采樣裝置采樣前的準(zhǔn)備及采樣后的處理，均應(yīng)在設(shè)游空氣過濾器排風(fēng)的負(fù)壓實驗室進行操作，該實驗室的溫度應(yīng)為２２±２℃；相對濕度為５０％±１０％；

２、采樣儀器應(yīng)；

３、采樣器選擇應(yīng)審核其精度和效率，并有合格證書；

４、采樣裝置的排氣不應(yīng)污染潔凈室；

５、沉降皿個數(shù)及采樣點、培養(yǎng)基及培養(yǎng)溫度、培養(yǎng)時間應(yīng)按有關(guān)規(guī)范的規(guī)定執(zhí)行；

６、潔凈室浮游菌采樣器的采樣率宜大于１００Ｌ／min；

７、碰撞培養(yǎng)基的空氣速度應(yīng)小于２０m/s。

許多行業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境要求必須是無塵車間，許多客戶在無塵車間建設(shè)完工之后，并不了解如何才能判斷無塵車間是否達標(biāo)，是否滿足自己企業(yè)的生產(chǎn)需求，那么在對無塵車間進行測試時都需要通過哪幾項的測試呢？根據(jù)IES－RP－CC006．2無塵車間測試的標(biāo)準(zhǔn)，無塵車間的工作狀態(tài)分為空態(tài)、靜態(tài)和動態(tài)三種，測試方式取決于無塵車間設(shè)計的類型和無塵車間所處的工作狀態(tài)。

在無塵車間的建造合同中通常只指定了基本的空態(tài)測試，而靜態(tài)和動態(tài)測試常常因為緊張的工期而被遺漏。但我們?nèi)越ㄗh承建商和業(yè)主在靜態(tài)和動態(tài)條件下都對無塵車間進行測試。這將確保無塵車間的建造符合設(shè)計要求。靜態(tài)和動態(tài)兩種不同條件下測試結(jié)果的對比將對分析無塵車間所存在的問題提供很有效的幫助。例如：在靜態(tài)條件下潔凈度達標(biāo)而到了動態(tài)條件下卻超標(biāo)。這可能是因為糟糕的無塵車間管理：安裝機器時不規(guī)范的清潔，不恰當(dāng)?shù)那鍧嵆绦?，不?yán)格的紀(jì)律管理，不正確的機器放置位置（擋住了回風(fēng)口或阻斷了過濾器的送風(fēng)）等。因此，我們建議在空態(tài)和動態(tài)時都要對無塵車間進行測試。