辦理北京醫(yī)療器械三類6877醫(yī)療器械許可證什么價(jià)位 陶經(jīng)理

辦理北京醫(yī)療器械三類6877醫(yī)療器械許可證什么價(jià)位 陶經(jīng)理

辦理北京醫(yī)療器械三類6877醫(yī)療器械許可證什么價(jià)位 陶經(jīng)理

北京醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、經(jīng)營(yíng)許可專業(yè)辦理，下面就由北京奧特姆專業(yè)人士詳細(xì)介紹一下辦理流程

1、含有植入材料介入器材的質(zhì)量負(fù)責(zé)人當(dāng)具有醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)大z以上學(xué)歷，三年以上工作經(jīng)驗(yàn)；

2、含有體外試劑的當(dāng) 有1人為主管檢驗(yàn)師，具有本科以上學(xué)歷并檢驗(yàn)學(xué)專業(yè)；有1人為質(zhì)量管理人，大z以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱；

3、經(jīng)營(yíng)三、二類醫(yī)療器械體外診斷試劑的面積100平米的辦公室，60平米倉(cāng)庫(kù)，20立方米醫(yī)療器械冷庫(kù)。

4、經(jīng)營(yíng)三類6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平使用面積辦公室、40平米倉(cāng)庫(kù)。

5、經(jīng)營(yíng)三類6815、6845、6864、6865、6866；需要提供60平米使用面積辦公司室，倉(cāng)庫(kù)面積80平米

6、從事三類6822，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于30平方米；

7、經(jīng)營(yíng)除上述類代號(hào)以外其他三類醫(yī)療器械的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得小于60平方米。

8、經(jīng)營(yíng)面積和庫(kù)房必須符合藥監(jiān)規(guī)定。

醫(yī)療器械許可證審批需要哪些要求

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聯(lián) 系 人 ：陶經(jīng)理

公司名稱：奧特姆（北京）投資顧問(wèn)有限公司

公司地址：北京知春路108號(hào)豪景大廈b座2203

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王蒙徽說(shuō)，2019年將繼續(xù)促進(jìn)房地產(chǎn)市場(chǎng)平穩(wěn)健康發(fā)展，具體做到五個(gè)堅(jiān)持：就是堅(jiān)持“房子是用來(lái)住的，不是用來(lái)炒的”定位；二是堅(jiān)持住房市場(chǎng)體系和住房保障體系；三是堅(jiān)持落實(shí)城市主體責(zé)任，因城施策、分類指導(dǎo)，把穩(wěn)低價(jià)、穩(wěn)房?jī)r(jià)、穩(wěn)預(yù)期責(zé)任落到實(shí)處；四是調(diào)結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)方式，大力培育租賃市場(chǎng)，重點(diǎn)解決新市民的住房問(wèn)題；五是保持政策連續(xù)性和穩(wěn)定性，防止房市大起大落。