什么是醫(yī)療器械？

醫(yī)療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其 他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件；其效用主要通過(guò)物理等方式獲得，不是通過(guò)藥 理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用；其目的是：

（1）疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、或者緩解；

（2）損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、、緩解或者功能補(bǔ)償；

（3）生理結(jié)構(gòu)或者生理過(guò)程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持；

（4）生命的支持或者維持；

（5）妊娠控制；

（6）通過(guò)對(duì)來(lái)自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。

首先我們要明白醫(yī)療器械分為三類：一類、二類、三類，目前經(jīng)營(yíng)一類產(chǎn)品是不需要辦理醫(yī)療器械器經(jīng)營(yíng)許可證的，經(jīng)營(yíng)二類產(chǎn)品是需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，經(jīng)營(yíng)三類產(chǎn)品才是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，那么醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)在申請(qǐng)二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案及申請(qǐng)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)需要提交的資料有哪些?具體看下以下辦事指南：

這張照片拍攝于火星北極低地82公里寬的科羅廖夫隕石坑，這是一個(gè)保存完好的隕石坑，位于火星北極帽沙丘區(qū)域的南部。白色的物質(zhì)不是雪，而是充滿了冰。它的中心有一個(gè)1.8千米厚的水錐，少量的水以薄層的形式分布在火山口邊緣和周圍。

這種持續(xù)凍結(jié)現(xiàn)象是由隕石坑底部?jī)?nèi)部的冰形成的自然“冷阱”造成的:在冰上流動(dòng)的空氣冷卻并下沉，形成一層冷空氣，并在冰上形成“保護(hù)層”，以幫助保持冰穩(wěn)定，防止冰升溫和消失，空氣是不良的熱傳導(dǎo)，加劇了這種影響，并使Kololev隕石坑凍結(jié)。