有線溫度驗證系統(tǒng)，熱分布驗證系統(tǒng)簡介

用途：

系統(tǒng)通過實時高精度采集、記錄、顯示并計算所有探頭的溫度

數(shù)據(jù)和曲線圖，完成下列溫度設(shè)備的熱分布、熱穿透、空載、滿載、

F0 值計算等驗證試驗，生成可溯源的驗證數(shù)據(jù)報告。

● 蒸汽柜

● 隧道式烘箱

● 干熱烤箱

● ETO 設(shè)備

● 凍干機

● 恒溫恒濕箱

● 倉庫

特點：

● 滿足FDA 21 CFR Part 11 規(guī)范要求

● 符合cGMP 規(guī)范

● 精度高，可溯源

● 實時數(shù)據(jù)顯示、F0、FH值自動計算

● 探頭模塊式接插，操作簡單

● 熱偶探頭自動校準

● 系統(tǒng)軟件參數(shù)設(shè)置簡單，功能

● 自動生成滿足用戶要求的數(shù)據(jù)報告

FDA 21 CFR Part 11

電子記錄、檢查記錄和電子簽名

Fluke驗證軟件是專門按照FDA 21 CFR Part 11電子記錄要求設(shè)計

制造。其全部的記錄數(shù)據(jù)，包括校正偏差值、驗證試驗設(shè)置參數(shù)、以及

管理任務(wù)數(shù)據(jù)，均以電子記錄格式保存，只有通過驗證系統(tǒng)軟件才能獲

取。這種記錄格式，可靠，可溯源，不允許被隨意介入修改。

作為系統(tǒng)管理員持有進入驗證系統(tǒng)的優(yōu)先權(quán)，并且可以維護，管理操

作員登記注冊。已經(jīng)登記注冊的管理員配有的，允許操作的用戶名的

密碼組合。

三點校準報告

三點校準是驗證過程中，對熱電偶探頭偏差修正的一個必不可少的

過程，尚未修正過的探頭會被系統(tǒng)判定為不合格的探頭。用戶可以根據(jù)

不同的溫度要求，選擇不同的溫場，自定義設(shè)定A點溫度、B點溫度、C

點溫度，通過修改井爐的參數(shù)來對探頭自動進行三點校準。三點校準自

動完成后，通過軟件打印生成滿足規(guī)程要求的三點校準報告

數(shù)據(jù)采集報告

數(shù)據(jù)采集完成后，通過軟件打印生成完整的驗證溫度數(shù)據(jù)報

告，所有采集的數(shù)據(jù)文件只能通過軟件打開，不可被更改，以保證

數(shù)據(jù)的真實性。

驗證系統(tǒng)組成

1. 驗證儀263

2. 探頭接線盒（20路）

3. 高溫干井式溫度爐

4. 低溫干井式溫度爐

5. 超低溫溫度槽

6. 濕熱/凍干熱電偶探頭

7. 干熱熱電偶探頭

8. W&D VS-DT2600驗證系統(tǒng)軟件

9. 參考測溫儀及智能溫度標準探頭

10. 壓力傳感器

11. 引線器

12. 隧道烘箱支架

13. 凍干探頭支架

14. 干井運輸箱（Dry-Well-CASE)

FLUKE溫度驗證系統(tǒng)

1、計量：我公司的溫度驗證設(shè)備都附有專業(yè)計量站提供的校準證書，保證可追溯性。

2、培訓(xùn)：我公司為您指派一名專業(yè)的溫度驗證工程師，在用戶方指定的地點，對用戶的技術(shù)人員進行為期XX天的驗證系統(tǒng)的操作培訓(xùn)。使得甲方的技術(shù)人員經(jīng)過培訓(xùn)后，能夠獨立地使用驗證系統(tǒng)完成驗證參數(shù)設(shè)置、校正探頭、采集溫度數(shù)據(jù)、整理驗證報告等操作。

3、咨詢：我司的工程師全天候接受用戶咨詢，協(xié)助您解決遇到的問題。

4、軟件：我們的軟件升級是免費的。

5、質(zhì)保：驗證儀和干井提供一年免費保修。

FLUKE公司在國內(nèi)建有維修中心、校準中心，解除用戶后顧之憂，同時減短進口產(chǎn)品維修周期， 這是一般品牌無可比擬的。

公司擁有溫度驗證設(shè)備，環(huán)境監(jiān)測設(shè)備，冷鏈運輸監(jiān)測設(shè)備，蒸汽質(zhì)量監(jiān)測設(shè)備等。

本公司擁有專業(yè)的的技術(shù)團隊，可為制藥行業(yè)提供包括咨詢，驗證，系統(tǒng)安裝，培訓(xùn)等技術(shù)綜合服務(wù)

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