醫(yī)療設備是現代化程度的重要標志，是醫(yī)療、科研、教研、教學工作基本要素，也是不斷提高醫(yī)學科學技術水平的基本條件。臨床學科的發(fā)展在很大程度上取決于儀器的發(fā)展，甚至起決定性作用。因此，醫(yī)療設備已成為現代醫(yī)療的一個重要領域。醫(yī)療設備指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達到下列預期目的：

（一）對疾病的預防、診斷、、監(jiān)護、緩解；

（二）對損傷或者殘疾的診斷、、監(jiān)護、緩解、補償；

（三）對解剖或者生理過程的研究、替代、調節(jié)；

（四）妊娠控制。