質量體系認證是指第三方（社會上的認證機構SGS [1] 等）對供方的質量體系進行審核、評定和注冊活動，其目的在于通過審核、評定和事后監(jiān)督來證明供方的質量體系符合某種質量保證標準，對供方的質量保證能力給予獨立的證實。質量體系認證在國際上亦稱為企業(yè)認證，質量體系注冊，質量體系評審，質量體系審核等。在我國，質量體系認證指由國家技術監(jiān)督局認可并授權的認證機構依據(jù)國家"質量管理和質量保證"系列標準，對申請認證的單位進行審核確認，并以注冊及頒發(fā)認證證書的形式，證明其質量體系和質量保證能力符合要求。《中華人民共和國產品質量法》在第二章第九條中對認證的管理、認證的方式以及認證的對象等給予原則性的規(guī)定，并明確了質量體系認證是國家產品質量監(jiān)督管理的宏觀調控手段之一。

質量體系認證，起源于產品質量認證中的“企業(yè)質量保證能力評定”。這種評定著重對保證質量條件進行檢查，以確認該企業(yè)能否保證其申請產品能長期穩(wěn)定地符合特定的產品標準。因此，不能把產品質量認證中質保能力評定與單獨的質量體系認證等同起來，質量保證能力評定只是質量體系認證中的一部分。