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2020-07-07 02:06:01  130次瀏覽 次瀏覽
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世檢檢測李工 工廠審查

(1) 首次工廠審查

KC在接受產(chǎn)品認(rèn)證申請之后,需要對工廠進行首次工廠審查,對工廠的品質(zhì)控制系統(tǒng)進行初步的評估。根據(jù)韓國認(rèn)證相關(guān)的法律和KTL的有關(guān)規(guī)定,工廠應(yīng)有以下的文件化的程序或規(guī)定,內(nèi)容應(yīng)與工廠質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量控制相適應(yīng):

1) 產(chǎn)品變更控制程序(例:認(rèn)證產(chǎn)品變更申報得到認(rèn)證機構(gòu)的批準(zhǔn)后,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照得到批準(zhǔn)的變更內(nèi)容制定相應(yīng)的技術(shù)文件并發(fā)放到相關(guān)部門, 以正確實施認(rèn)證產(chǎn)品的變更。未獲批準(zhǔn)的變更,不能在變更產(chǎn)品上施加認(rèn)證標(biāo)志。);

2) 文件和資料控制程序;

3) 質(zhì)量記錄控制程序(進貨、例行和運行檢驗記錄的保存期限至少為3年);

4) 例行檢驗和確認(rèn)檢驗程序;

5) 不合格品控制程序;

6) 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗或驗證程序;

7) 內(nèi)部質(zhì)量審核程序;

8) 工藝作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備操作規(guī)程、管理制度等程序,工廠應(yīng)保存至少包括以上的質(zhì)量記錄,以證實工廠確實進行了全部的生產(chǎn)檢查和生產(chǎn)試驗,質(zhì)量記錄應(yīng)真實有效;

9) 產(chǎn)品例行檢驗和確認(rèn)檢驗記錄;關(guān)鍵元器件和材料的進貨檢驗/驗證記錄及供貨商提供的合格證明:

① 檢驗和檢測設(shè)備定期進行校準(zhǔn)或檢定的記錄;

② 例行檢驗和確認(rèn)(運行)檢驗記錄;

③ 生產(chǎn)線(車間)上的設(shè)備的日常檢驗記錄;

④ 不合格品(進貨、例行和運行)的處置記錄;

⑤ 內(nèi)部審核的記錄;

⑥ 對顧客投訴所采取糾正措施的記錄;

⑦ 運行檢驗的不合格糾正記錄;

(2) 年度工廠審查

在頒發(fā)certificate后,認(rèn)證機構(gòu)每年會對工廠進行一次年度審查,目的是審核工廠質(zhì)量控制系統(tǒng)的一致性,是否能夠持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)。年度工廠審查分為兩部分:

1) 對質(zhì)量文件、質(zhì)量記錄、生產(chǎn)現(xiàn)場相關(guān)內(nèi)容的查看,要求和內(nèi)容基本與首次審查一樣。

2) 需要確認(rèn)工廠所有獲得KC標(biāo)志授權(quán)產(chǎn)品的一致性。根據(jù)產(chǎn)品的授權(quán)certificate附頁(關(guān)鍵元器件列表),對認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵元器件、 材料、電路、結(jié)構(gòu)等進行確認(rèn),看是否一致。

(3) 抽樣檢查

列入KC標(biāo)志強制認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品到現(xiàn)在為止共有216種,韓國法規(guī)定每年對所有種類產(chǎn)品進行抽樣,因此每種產(chǎn)品每年有一次抽樣。抽樣方式是:由工廠審查員在年度審查時進行,現(xiàn)場有生產(chǎn)或者有庫存時,審查員封樣,工廠3個月之內(nèi)將樣品送往指定地點;工廠審查時沒有生產(chǎn)或庫存時,工廠須于6個月之內(nèi)將指定樣品送往指定地點。

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