太原新佰客告訴大家,現(xiàn)在只要您想經(jīng)營(yíng)二類產(chǎn)品就必須??要有二類備案證,不光是實(shí)體店需要,就是淘寶網(wǎng)上賣也是需要有相關(guān)證件才可以的。
那么,太原醫(yī)療器械二類備案在哪兒辦理需要什么材料?
從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的,經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案,填寫第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表,并提交以下資料:
1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件.(如果公司還未注冊(cè)就先走公司注冊(cè)流程,辦好公司執(zhí)照后再辦二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證即可)
2.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件.
3.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明.
4.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說明.
5.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件.
6.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄.
7.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄.
8.經(jīng)辦人授權(quán)證明.
9.其他證明材料.
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