激光類(lèi)產(chǎn)品去美國(guó)是一定要做FDA注冊(cè)的，沒(méi)有FDA就意味著沒(méi)有通過(guò)美國(guó)FDA部門(mén)的批準(zhǔn),就不能通過(guò)美國(guó)海關(guān),那么你的貨只能停留在碼頭或退貨。CD-ROM這類(lèi)產(chǎn)品含有激光探頭這類(lèi)部件，所以出口美國(guó)必須要做FDA注冊(cè)。

激光FDA認(rèn)證需要提供的資料如下：

1.申請(qǐng)表格，

2.英文說(shuō)明書(shū)，

3.電路圖，

4.PCB布局圖，

5.元件清單，

6.CD 機(jī)芯規(guī)格書(shū)或是JAQ報(bào)告, 包括激光波長(zhǎng)范圍，

7.激光通路圖，

8.標(biāo)簽電子檔，

9.品保方面的檢測(cè)流程圖; 生產(chǎn), 安裝流程圖, 從來(lái)料到入倉(cāng)的整個(gè)過(guò)程，

10.整機(jī)測(cè)試, 如耐久性測(cè)試, 振動(dòng)測(cè)試, 高溫高濕測(cè)試等，

11.一個(gè)完整樣品。

激光FDA申請(qǐng)流程：

提交申請(qǐng)表及相關(guān)資料

FDA審核

審核通過(guò)后出FDA編號(hào)

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