專業(yè)建造GMP潔凈室/無塵車間/清凈室,做的凈化工程項(xiàng)目--中山潔美瑞凈化工程公司
主營(yíng)項(xiàng)目:凈化工程;無塵室及其配套;電機(jī);風(fēng)機(jī);凈化設(shè)備配件;自動(dòng)門機(jī)風(fēng)淋室;FFU風(fēng)機(jī)過濾單元
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年)將GMP潔凈廠房分為100級(jí)、10000級(jí)、100000級(jí)、300000級(jí)四個(gè)等級(jí),并按無菌藥品、非無菌藥品、原料藥、生物制品、中藥制劑等六大類,對(duì)其生產(chǎn)和質(zhì)量分別提出特殊要求。
技術(shù)參數(shù):
* 換氣次數(shù):100000級(jí)15次,10000級(jí)20次,1000級(jí)30次
* 壓差:主車間對(duì)相鄰房間5Pa
* 平均風(fēng)速:10級(jí)、100級(jí)0.3-0.5m/s
* 溫度:冬季16℃,夏季 <26℃,波動(dòng)±2℃
* 相對(duì)濕度:45-65%,GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜,電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電
* 噪聲:≤65dB(A)
* 新風(fēng)補(bǔ)充量:總送風(fēng)量的10%-30%
* 照度:300Lux