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美國食品和藥物管理局(FDA)當(dāng)?shù)貢r間17日批準(zhǔn)在緊急授權(quán)下向5歲以下幼兒提供新冠疫苗。 這是美國新冠疫苗接種對象首次包括5歲以下幼兒。據(jù)統(tǒng)計，美國5歲以下幼兒共有約1800萬人。 當(dāng)天，F(xiàn)DA分別批準(zhǔn)向6個月至4歲幼兒提供輝瑞新冠疫苗以及向6個月至17歲人群提供莫德納新冠疫苗。 此前，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)向5歲及以上人群提供輝瑞疫苗以及向18歲及以上人群提供莫德納疫苗。 FDA局長卡利夫當(dāng)天表示，F(xiàn)DA是經(jīng)過全面評估才批準(zhǔn)針對幼兒的疫苗，家長應(yīng)對疫苗的安全性和有效性有信心。 據(jù)悉，輝瑞將向6個月至4歲幼兒提供的疫苗共包含3劑，每劑劑量是成人劑量的十分之一。前兩劑疫苗接種時間需相隔3周，第三劑疫苗需與第二劑疫苗至少間隔2個月。 莫德納向6個月至5歲幼兒提供的疫苗共包含兩劑，每劑劑量為成人的四分之一。兩劑疫苗接種時間需間隔4周。 FDA表示，針對幼兒新冠疫苗試驗數(shù)據(jù)顯示，莫德納疫苗在預(yù)防感染方面的有效率約為40%到50%；輝瑞疫苗因提供數(shù)據(jù)不足無法確定其具體有效率。 接下來，美國疾病控制和預(yù)防中心(CDC)將最終決定是否推薦該群體接種疫苗。CDC專家委員會17日已召開會議，就該議題展開討論，預(yù)計將于18日作出最終決定。 據(jù)CDC統(tǒng)計，截至目前，美國已至少接種一劑新冠疫苗人數(shù)超過2.59億人，占到總?cè)丝诘?8.1%；已完成疫苗接種人數(shù)超過2.21億人，占到總?cè)丝诘?6.8%。